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A TRADELABOR é um laboratório de ensaios acreditado pelo IPAC (desde 1995) para a realização de ensaios de:

  • Validação, qualificação e balanceamento de ambientes limpos
  • Estudos térmicos e calibração de sensores de humidade relativa e temperatura.

Ensaios em Ambientes Limpos

  • Ensaios a diferentes tipos de câmaras de fluxo laminar (Fluxo horizontal e Fluxo vertical), diferentes classes (ISO 5 ou outras), com o objectivo de garantir que as mesmas cumprem as especificações das normativas (ISO 14644 e GMP´s) e do fabricante, garantindo a protecção do produto.
  • Ensaios a diferentes tipos e classes de câmaras de segurança biológica com o objectivo de garantir que as mesmas cumprem as especificações das normativas (NSF 49 e EN 12469) e do fabricante, garantindo a protecção do produto, operador e ambiente, consoante o caso.
  • Ensaios a diferentes tipos de fluxo laminar (Fluxo horizontal e Fluxo vertical), diferentes classes (ISO 5 ou outras), quer sejam fluxos de enchimento de estéreis ou fluxos de pesagens com o objectivo de garantir que as mesmas cumprem as especificações do cliente, normativas (ISO 14644 e GMP´s) ou do fabricante.
  • Ensaios a diferentes tipos de Hottes químicas (Hottes de bancada ou Hottes com conduta), com o objectivo de garantir que as mesmas cumprem as especificações do cliente, normativas (EN 14175-4) ou do fabricante
  • Ensaios a diferentes tipos de salas limpas ("cleanrooms") (Pressão negativa e Pressão positiva) em diferentes indústrias (Alimentar, Automóvel, Farmacêutica, Hospitalar, Investigação ou outras), aos diferentes estados (Após construção; repouso e operação) de acordo com as normas ISO 14644 e GMP´s, com vista à qualificação das mesmas.

Balanceamento e Comissionamento de áreas limpas.

Calibração (Temperatura e Humidade Relativa)

  • Higrómetros e Termohigrómetros
    • PT CSTHI PE
    • PT CSTHI PE
  • Sensores de Temperatura com indicador
    • PT CSTI

Ensaios (Temperatura e Humidade Relativa)

  • Esterilizadores de Calor Húmido
    • ISO 17665-1/2
  • Câmaras Térmicas e Climáticas
    • PT CSTI
  • Câmaras Térmicas e Climáticas
    • PT CSTI
    • NF X 15-140
  • Banhos Líquidos
    • NF X 15-140 e
    • PTETBL
  • Câmaras de Vácuo
    • PT ETPCV
  • Estufas e Túneis de Esterilização
    • ANSI AAMI ISO 20857

Ar Comprimido

Caracterização química (Óleo, CO, CO2, Vapor de H2O, NOx, SO2 e O2) e contagem de partículas (viáveis e não viáveis) para classificação segundo a norma ISO 8573 e GMP em ar comprimido, azoto ou outros, em diferentes indústrias (Alimentar, Automóvel, Farmacêutica, Hospitalar, Investigação ou outras).

Gases Medicinais

Caracterização química (Óleo, CO, CO2, Vapor de H2O, NOx, SO2 e O2) e contagem de partículas (viáveis e não viáveis) para classificação segundo a norma ISO 7396 e GMP em gases medicinais (ar respirável e O2) em Hospitais.

Ensaios Microbiológicos

Recolha de amostras de ar e superficies para contagem de partículas viáveis e análise de biocontaminação.

Gases Anestésicos

Caracterização ocupacional de agentes químicos de modo a avaliar a grandeza do risco de exposição dos profissionais/utentes. Medição de Protóxido de Azoto, Desflurano, Sevoflurano e Isoflurano (ppm)..

Qualificação

Qualificação de instalação (IQ), Operação (OQ) e de Desempenho (PQ) e Requalificação de equipamentos, instalações e utilidades:

- Armazéns
- Frigoríficos
- Espectrofotómetros
- Dissolutores
- Câmaras climáticas
- Muflas
- Viscosímetros
- Máquinas de processo e produção
- Reactores
- Mapeamentos de viaturas de distribuição
- Validação de rotas
- Salas limpas, hottes, Câmaras de Segurança Biológica e Câmaras de Fluxo Laminar
- Sistemas de distribuição de ar comprimido, azoto e vapor limpo

Validação

- Validação de processos (como enchimento de frascos, injecção de moldes, entre outros) e sistemas (software de monitorização, entre outros).
- Auditorias (internas e de fornecedor).
- Desenvolvimento de soluções à medida.

Acreditações